醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況,并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器注冊申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
具體內(nèi)容見下
1.血液濃縮器注冊申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
柏瑞林公司主要從事醫(yī)療器械注冊代理服務(wù),醫(yī)療器械臨床技術(shù)支持,醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)技術(shù)服務(wù),醫(yī)療器械經(jīng)營軟件提供,醫(yī)院CRC服務(wù),歡迎新老客戶來訪!
|