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CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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單位：萬(wàn)元
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項(xiàng)目分類(lèi)
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境內(nèi)
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進(jìn)口
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第二類(lèi)
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首次注冊(cè)費(fèi)
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由省級(jí)價(jià)格、
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21.09
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財(cái)政部門(mén)制定
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變更注冊(cè)費(fèi)
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由省級(jí)價(jià)格、
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4.2
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財(cái)政部門(mén)制定
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延續(xù)注冊(cè)費(fèi)（五年一次）
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由省級(jí)價(jià)格、
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4.08
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財(cái)政部門(mén)制定
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第三類(lèi)
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首次注冊(cè)費(fèi)
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15.36
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30.88
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變更注冊(cè)費(fèi)
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5.04
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5.04
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延續(xù)注冊(cè)費(fèi)（五年一次）
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4.08
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4.08
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臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi)（高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械）
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4.32
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4.32
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注：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
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2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于備案的登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)，不收取變更注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)。
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3.進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在境內(nèi)相應(yīng)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上加收境內(nèi)外檢查交通費(fèi)、住宿費(fèi)和伙食費(fèi)等差額。
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4. 港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
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5. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)加急費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
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省級(jí)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
單位：萬(wàn)元
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省市
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首次注冊(cè)
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變更注冊(cè)
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延續(xù)注冊(cè)
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福建
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8.24
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3.45
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3.42
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江西
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7.81
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3.27
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3.24
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上海
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9.39
|
3.93
|
3.9
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海南
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8.3
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3.44
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3.41
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山東
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8.22
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3.44
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3.41
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北京
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9.39
|
3.93
|
3.9
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內(nèi)蒙
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7.21
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3.02
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2.99
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浙江
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9.39
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3.93
|
3.9
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安徽
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7.15
|
2.99
|
2.97
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陜西
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7.43
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3.11
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3.09
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|
吉林
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7.23
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3.03
|
3
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河北
|
7.23
|
3.03
|
3
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江蘇
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8.45
|
3.53
|
3.51
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寧夏
|
3.13
|
1.31
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1.3
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天津
|
7.23
|
3.03
|
3
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廣東
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8.18
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3.42
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3.4
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湖南
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7.2
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3.02
|
3
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