|
5. 關(guān)于變更情況相關(guān)的申報(bào)資料要求
根據(jù)具體變更情況選擇提交以下文件：
（一）產(chǎn)品名稱變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（二）產(chǎn)品技術(shù)要求變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（三）型號(hào)、規(guī)格變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（四）結(jié)構(gòu)及組成變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（五）產(chǎn)品適用范圍變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（六）進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（七）注冊(cè)證中“其他內(nèi)容”變化的對(duì)比表及說(shuō)明。
（八）其他變化的說(shuō)明。
|
推薦資訊
