| 名稱 |
發(fā)布部門 |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南 |
CFDA |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南 |
CFDA |
| 總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒的公告 |
CFDA |
| 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告（2016年第173號） |
CFDA |
| 關(guān)于印發(fā)一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知 |
CFDA |
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| 醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗實驗室檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 骨科植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 工藝用水檢查要點指南（2014版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查指南總則（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2014版）2014-04-09 |
BJDA |
| 體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查要點指南（2013版）2013-03-11 |
BJDA |
| 醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2013版）2013-03-06 |
BJDA |
| 北京市定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南（2017年修訂版） |
BJDA |
| 無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2013版）2013-02-28 |
BJDA |
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